임상 결과

NeuroStar TMS Therapy®로 증상이 완화될 수 있습니다.

NeuroStar®는 우울증에서 가장 확실하고 많은 임상 데이터를 갖춘 유일한 TMS 시스템입니다. 많은 환자들이 NeuroStar TMS Therapy로 치료받은 후 뚜렷한 효과를 경험했습니다.

임상 결과

NeuroStar TMS Therapy 아웃컴 레지스트리

NeuroStar TMS Therapy 아웃컴 레지스트리만이 2016년 9월에 시작된 이후 11,000명 이상의 환자에 대한 평가 가능한 데이터를 보유하고 있어 주요 우울 장애에서 가장 큰 데이터 세트가 되었습니다. 이 데이터는 NeuroStar를 사용하고 있는 118곳의 의료 현장에서 수집되었습니다.6,18,19

이 실제 결과에서*, 전반적 임상 위중도 지수(CGI-S)를 기준으로 한 의사들의 평가에 따르면, 83%의 환자가 NeuroStar TMS Therapy의 급성(Acute) 코스에 반응을 보였으며, 62%의 환자는 증상이 완화되었습니다.9,18

급성 우울증 치료 후 12개월 동안 유의미한 반응 유지8,20

우울증 약물로는 효과를 보지 못했던 257명의 환자들을 대상으로 한 자연주의적 임상 연구에서, NeuroStar TMS Therapy는 급성 치료 후 1년** 넘게 지속되는 효과를 보였습니다.

  • 67.7%의 환자가 치료에 반응을 보였습니다.8,20
  • 45.1%의 환자는 증상이 완화되었습니다.8,20

36.2%의 환자는 재차 NeuroStar TMS Therapy를 받았습니다. (평균 16회 치료) 치료 효과의 장기 지속성은 무작위 실험에서 입증되지 않았습니다. 임상 시험은 의사가 지시한 표준 치료대로 진행했습니다.

임상 결과 우울증 증상 개선 입증

미국국립정신건강 연구소가 자금을 지원하는 독립적이고 무작위로 배정된 대조 시험에서, NeuroStar TMS Therapy 치료를 받은 환자가 위약 대조군 환자에 비해 증상이 완화될 가능성이 4배 더 높았습니다. (P=0.0173; 교차비=4.05).8

원래 상태에서 NeuroStar TMS Therapy 치료를 받은 환자는 빠르면 2주 또는 4주, 6주 만에 증상이 완화되었습니다. (P=0.0006).10

우울증에서 가장 많은 임상 데이터를 갖춘 TMS 시스템6

2건의 다기관, 무작위배정, 대조 임상 시험으로 NeuroStar TMS Therapy가 임상적으로 유의미한 항우울제 효과가 있음이 입증되었습니다.7,8

2건의 오픈 라벨 확장 연구에서도 비슷한 효과를 보였습니다.10,11

1건의 전향적, 자연적 연구의 결과가 실제 사례에서 확인되었습니다.9

2건의 오픈 라벨, 장기, 추적 연구가 수행되었습니다.12,21

*Sackeim HA 등이 아웃컴 레지스트리 데이터를 발표하였습니다. 정동장애지(J Affective Disorders), 2020년, 277(12):65-74. 보고된 결과는 NeuroStar TMS의 급성 과정 전후에 CGI-S 데이터가 보고된 연구 환자의 하위 집합을 나타냅니다. 환자들은 약물을 포함한 우울증 치료를 받았을 수 있는 실제와 같은 조건에서 치료받았습니다.
**환자는 한 가지 이상의 치료 과정을 받았으며 표준 치료를 받았습니다. 표준 치료에는 약물도 포함됩니다.

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